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捷報再傳!上海博悅助力合作伙伴成功獲得三品種藥品注冊批件

發布時間:2021-08-11 瀏覽次數:736

富馬酸丙酚替諾福韋片

 

 

關于富馬酸丙酚替諾福韋片

富馬酸丙酚替諾福韋片由美國吉利德(Gilead)研制,商品名為Vemlidy®,2016年11月FDA批準上市,2018年11月NMPA批準上市。該藥是替諾福韋(tenofovir)的一種試驗性新穎前體藥物,治療伴有代償性肝病的慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染。Vemlidy具有更大的血漿穩定性且可更有效地將tenofovir遞送到肝細胞,所以可以使用更低的給藥劑量,有效改善了針對腎臟和骨骼的安全性。

 

維格列汀片

 

2021年08月05日,國家藥品監督管理局正式發布通知,江蘇迪賽諾制藥有限公司的維格列汀片(50mg)獲得藥品注冊批件。在此合作期間,上海博悅組織了專業性強、經驗豐富的技術團隊,為項目提供了原料藥和制劑藥學研究等一系列服務與技術支持,保障了項目順利推進與成功獲批。

 


(圖片來自國家藥品監督管理局官方網站)

 

關于維格列汀片

維格列汀片的原研廠家為瑞士諾華制藥,商品名為佳維樂/GALVUS,于2007年9月獲歐盟委員會批準上市,2011年8月獲NMPA批準上市。該藥屬于胰島素增敏劑類,是一種高效的選擇性二肽基-肽酶-4(DPP-4)抑制劑,主要用于治療2型糖尿病。

 

阿瑞匹坦膠囊

上海博悅長期合作方南京正大天晴再添新產品,阿瑞匹坦膠囊獲得國家藥監局頒發的藥品注冊證書,博悅在此期間給予了一系列服務與技術支持,助力獲批。

 


關于阿瑞匹坦膠囊

阿瑞匹坦是一種高選擇性神經激肽1(NK-1)受體拮抗劑。適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。

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